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沭阳HPV 疫苗:9价 vs. 4价,孰优孰劣?

作者: 沭阳最好的妇科医院 来源:http://www.120hospital.com/ 点击:0 次

HPV 疫苗:9价 vs. 4价,孰优孰劣? 说说9价HPV疫苗的好处 2018 年 4 月28 日,国家药品监督管理局有条件批准 9 价 HPV(human papillomavirus,人乳头状瘤病毒)疫苗上市。消息一出,不少女性朋友都激动不已,终于可以在国内接种 9 价疫苗,不用花大把银子千里迢迢跑去香港

HPV 疫苗:9价 vs. 4价,孰优孰劣?

说说9价HPV疫苗的好处

2018 年 4 月28 日,国家药品监督管理局有条件批准 9 价 HPV(human papillomavirus,人乳头状瘤病毒)疫苗上市。消息一出,不少女性朋友都激动不已,终于可以在国内接种 9 价疫苗,不用花大把银子千里迢迢跑去香港或国外接种了。



虽然大家都说 9 价疫苗好,可它好在哪里,跟 4 价比有什么优势,是否如网上传的那样没有 4 价安全?估计不少人都不太了解。今天,我们就来说说 9 价 HPV 疫苗的好处。



9 价 HPV 疫苗的“价”代表什么?


HPV 有上百种亚型。目前国内外上市的 HPV 疫苗包括 2 价、4 价和 9 价,疫苗的价数代表了可预防的 HPV 亚型的数量。价数越多,疫苗可预防的 HPV 亚型就越多,预防功效也就越高。


2 价疫苗可预防 HPV 16、18 亚型的感染;4 价疫苗在 16、18 亚型的基础上增加了 6 和 11 两种亚型的预防功能;9 价疫苗除了 4 价可预防的亚型,还能预防 31、33、45、52 和 58 五种亚型的感染[1]。


现有数据显示,9 价疫苗可以预防 90% 的宫颈癌、90% 与 HPV 相关的阴道癌/外阴癌/肛门肿瘤、70%~85% 的宫颈高级别病变和 90% 的尖锐湿疣[2][3][4]。毫无疑问,相比于 2 价和 4 价疫苗,9 价疫苗是目前市面上最全能的选手了,理论上来说预防效果更完美。



实践同样表明,9 价疫苗预防疾病更有优势


自从 HPV 疫苗上市以来,2 价和 4 价疫苗的有效性和安全性已被大量研究数据证实,而 9 价疫苗于 2014 年底才在美国获批上市,其临床效力仍在观察阶段。


HPV 疫苗的临床试验发现,疫苗可能通过刺激机体不断产生中和抗体来维持长期的预防效果。完成疫苗接种后 1 个月体内抗体滴度(抗体滴度越大,表示抗体浓度越大)达到最大值,18 个月后滴度趋于稳定。因此,可以通过比较接种 4 价或 9 价疫苗后体内的抗体滴度来比较疫苗的效力。


一项临床试验发现,在接种 9 价疫苗的群体中,HPV 6、11、16、18 亚型的抗体滴度并不低于接种 4 价疫苗的群体,且 9 价 HPV 疫苗对预防由 HPV 31、33、45、52、58 亚型引起的宫颈上皮内瘤变(CIN)2+、外阴上皮内瘤变(VIN)2~3、阴道上皮内瘤变(VAIN)2~3 更有效;另外,这 5 种HPV 亚型的加入并没有减弱 HPV 6、11、16、18 亚型的抗体滴度[5]。


2017 年底,一项关于 HPV 9 价疫苗的最新临床研究在权威医学杂志之一《柳叶刀》 (The Lancet)上发表[6]。这项在多国多中心进行的随机双盲对照研究纳入了 14,215 位 16~26 岁的健康女性,按 1:1 随机分组,分别在 6 个月内接种了 4 价或 9 价 HPV 疫苗。研究发现:


9 价疫苗比4 价疫苗更能降低宫颈疾病发生风险


对于两种疫苗均能预防的 HPV 6、11、16、18 亚型相关的宫颈疾病,9 价疫苗使相关疾病发生风险降低了 66.6%。


而对于 HPV 31、33、45、52、58 亚型相关的宫颈疾病,9 价疫苗的预防能力更强,使相关疾病发生风险降低了 98.2%!


另外,9 价疫苗还使以下疾病的发生风险降低了 100%。

表1. 9 价疫苗对某些宫颈疾病发生风险的降低达 100%


9 价疫苗比4 价疫苗更能降低外阴和阴道疾病发生风险


HPV 感染除了与宫颈癌的发生有关,还能引起某些外阴和阴道疾病。对于HPV 6、11、16、18 亚型相关的外阴和阴道疾病,9 价疫苗使相关疾病发生风险降低了 16.4%。


对于 HPV 31、33、45、52、58 亚型相关的外阴和阴道疾病,9 价疫苗使相关疾病发生风险降低了 94.4%!


综上所述,价 HPV 疫苗对与 HPV 31、33、45、52、58 亚型感染相关的疾病的预防力度更强;与 4 价 HPV 疫苗相比,对 HPV 6、11、16、18 亚型感染的预防效力相似甚至更好。9 价 HPV 疫苗可提供更广泛的疾病预防范围,并可预防全球 90% 的宫颈癌,优势显而易见。


9 价疫苗不仅有效,安全性也良好


不少女性担心 9 价疫苗预防效力大的同时毒性也更大。那么与 4 价疫苗相比,9 价疫苗是否安全呢?


在 9 价疫苗获批上市前的试验中,9 价疫苗引起的严重不良反应率<0.1%[7]。上市之后的研究数据显示,相对于 4 价疫苗,9 价疫苗的注射部位局部不良反应较高,最常见的为:疼痛、肿胀、红斑、瘙痒;除此之外,9 价疫苗和 4 价疫苗有同样的安全性[8]。



万一在接种 9 价疫苗期间不小心怀孕了怎么办?


别担心,现有研究数据显示,接种 9 价或 4 价疫苗后,活产儿、难产、自然流产和之后胎儿死亡的比例并无明显差异[9]。接种过程中,如果发现怀孕了,则暂停接种,待完成生育后再接种剩下的疫苗。


自从 HPV 疫苗上市以来,WHO(World Health Organization,世界卫生组织)全球疫苗安全性咨询委员会都在定期评价 HPV 疫苗的安全性。2016 年 1月,委员会得出结论,现有证据未发现接种 HPV 疫苗会带来安全性问题[9]。


目前,关于 9 价疫苗大规模的上市后安全性监测正在进行中。基于目前 9价 HPV 疫苗在 9~26 岁之间女性接种的效果和安全性数据较多,美国建议 9 价疫苗在 9~26 岁人群中接种。而 9 价疫苗在中国上市前并没有做临床试验,所以,这一次 9 价疫苗的上市是有条件的,疫苗适用人群为 16~26 岁的女性,并未批准 26 岁以上的女性接种。


其实,就目前 2 价和 4 价疫苗的免疫效果来看,年龄越大,接种之后的保护效果也会随之下降,所以在规定年龄范围内且有性生活前接种,疫苗的保护力才能更强[10]。当然,已有性生活和/或超过规定年龄的女性也可以接种疫苗,但这可能就得去没有年龄限制的国家和地区接种,在接种之前需要慎重考虑经济和效益比。


所以,女性朋友们,若能接种 HPV 疫苗最好尽快接种;即使不能接种 9价疫苗,4 价疫苗也是不错的选择。


最后,需要再次提醒大家,接种疫苗后的保护率并不是百分之百,尽管 9 价疫苗已经能预防绝大部分的宫颈和生殖道疾病,但仍有一小部分疾病不在疫苗保护范围内。此外,接种疫苗仍然不能代替常规宫颈癌筛查,不管接种了哪种类型的 HPV 疫苗,仍建议有性生活的女性,从 21 岁开始定期进行宫颈癌筛查[11]。



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